Era Biology-k formulatutako YY/T 1729-2020 "Fungus (1-3)-β-D-Glucan Test" NMPAk 2020ko uztailaren 9an onartu zuen eta ofizialki kaleratu zuen.Araua 2021eko ekainaren 1ean ezarriko da formalki.
Arau honen prestaketa Medikuntzako Laborategi Kliniko Nazionalak eta In Vitro Diagnostic System Normalizazio Batzorde Teknikoak (TC136) antolatu zuten, eta ofizialki 2017ko apirilean jarri zen abian. Beijing Gold Mountainriver Tech Development Co., Ltd., Era-ren filiala. Biologiak, lehen idazlea den heinean, Beijing Medical Device Inspection Institute, Beijing Medical Device Technology Evaluation Center, National Health Commission Clinical Testing Center eta Genobio Pharmaceutical Co., Ltd. (Era Biology-ren guztizko filiala) lankidetzan dihardu. eta estandarra formulatu zuen.Onddoen detekzio azkarraren alorreko lehen industria estandarra den aldetik, enpresa batek zuzentzen duena, estandarrak zehaztasuna, linealtasuna, hutsunearen muga, detekzio muga eta errepikakortasuna, botila batetik bestera diferentzia, lotetik lotetik zehazten ditu. , analisiaren espezifikotasuna, egonkortasun-eskakizunak eta proba-metodoak, etab., onddoaren (1-3)-β-D-glukanoaren proba.Arau hau giza serumean eta plasman onddoen (1-3)-β-D glukanoaren determinazio kuantitatiborako kitetan aplikagarria da metodo kromogenikoaren printzipioan oinarritutako espektrofotometria bidez.
Etxeko onddoen ikuskapen azkarreko industrian liderra den enpresa gisa, Era Biology-k etxeko hutsunea kolpe bakarrean betetzen ez ezik, onddoen gaixotasun inbaditzaileentzako lehen diagnostiko azkarra produktua ere garatu du, eta produktuen estandarrak etengabe berritzeko konpromisoa hartu du.20 urte baino gehiagoz, industriako lider gisa kokatu gara, merkatuaren estandarizazioak gidatuta, garaiarekin etengabe aurrera eginez, perfekzioa bilatzen eta bikaintasuna bilatzen jarraituz.Arau honen formulazioak onddoen probetan liderra den markaren indarra erakutsi dio industriari.Arau hau zabaltzeak industriako produktuen kalitatea modu eraginkorrean estandarizatu dezake eta onddoen proben industriaren ospea hobetu in vitro diagnostikoen eremu osoan.
Argitalpenaren ordua: 2021-03-31