Genobiok MDSAP Ziurtagiria jaso du - Gailu Medikoen Fabrikazioko Industriako Arauzko Arau Gorena.

Tianjin, Txina - 2022ko martxoaren 18a - Genobio Pharmaceutical Co., Ltd, Era Biology Group-en guztizko filiala, 1997az geroztik onddoen gaixotasun inbaditzaileen diagnostiko arloan lider eta aitzindaria dena, atsegin handiz iragartzen du Genobiok ziurtagiria berritu duela. Gailu Medikoen Ikuskaritza Bakarkako Programaren (MDSAP) arabera Kalitatea Kudeatzeko Sistemaren auditoretza arrakastaz burutzeko.

MDSAP auditoretza-prozesu zorrotza da, aintzatetsitako auditoretza-erakunde bati gailu medikoen fabrikatzaile baten arauzko auditoretza bakarra egitea ahalbidetzen duena, ISO13485:2016az gain, programan parte hartzen duten arau-agintarien baldintzak betetzen dituena, besteak beste. Kanada, Estatu Batuak eta Brasil.

MDSAP

About Era Biologia Taldea

"National Marine Economic Innovation and Development (Beihai) Industria Parkearen eta Beihai Sinlon Txinako ferra-karramarroen Itsas Medikuntzako Industria Parkearen" inaugurazio handia.

Era 1997an sortu zen Biologia Taldea. Onddoen gaixotasun inbaditzaileen diagnostiko arloan lider eta aitzindaria da.Egoitza Tianjin-en dago, Txinan.2022ra arte, jabetza osoko zortzi filial ezartzen dira Pekin, Tianjin, Suzhou, Guangzhou, Beihai, Shanghai eta Kanadan.Txinan, Era Biology in vitro onddoen diagnostikoaren arloan enpresa liderra da.Era Biology-k Itsasoko Berrikuntza Ekonomikoaren Garapenerako Demostrazio Proiektua eman diote Ozeaniko Administrazio Nazionalak eta Finantza Ministerioak.2017an, Era Biology-k "Fungus (1-3)-β-D-Glucan Test"-ren etxeko industria-araua idatzi zuen Laborategi Klinikoen Zentro Nazionalarekin batera. Mundu osoan, Era Biology-k CMD ISO 9001, ISO 13485 autentifikazioa gainditu du, Korea GMP eta MDSAP, eta produktuek CE, NMPA eta FSC ziurtagiriak dituzte. "Berrikuntza osasun hobea lortzeko" leloari eutsiz, Era Biology-k kalitate handiko eta kontrol zorrotza eskatzen du etengabe ikerketa eta garapena egiten duen bitartean.


Argitalpenaren ordua: 2022-03-29